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Lenacapavir LuciLenacap Agente anti- VIH

Nombre De La Marca:	Lucius
Número De Modelo:	-
Cantidad Mínima De Pedido:	1 piezas
Precio:	Please contact a specialist WhatsApp：55342706
El Tiempo De Entrega:	Negociable
Condiciones De Pago:	Western Union, , T/T

Información detallada

Descripción del Producto

Información detallada

Place of Origin:

Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co.,Ltd

Certificación:

Drug production license

Especificación:

300 mg * 5 comprimidos por caja/463,5 mg/1,5 ml por jeringa precargada individual

Indicaciones::

Para pacientes adultos infectados por VIH-1 multirresistente, utilizado en combinación con otros fár

blanco::

Proteína CA de la cápsida del VIH-1, el inhibidor de la cápsida pionero en el mundo

Nombre del producto::

lenacapavir

Se recomienda::

Tabletas: siga estrictamente los consejos médicos y coopere con el mantenimiento de la inyección de

Almacenamiento:

Sellar el envase original, conservar a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C, protegido de la luz;

Detalles de empaquetado:

Negociable

Capacidad de la fuente:

Negociable

Resaltar:

LuciLenacap Lenacapavir Agente anti-VIH

Generico Sunlenca Lenacapavir Tratamiento del VIH

Lucius Lenacapavir Inyección de VIH de acción prolongada

Descripción del Producto

LuciLena (Lenacapavir Sodium Injection) Breves instrucciones de uso

Para uso solo bajo la guía de un médico

Fabricante: Lucius Medicines Technology (Lao) Co., Ltd.

Nombre en inglés: Lenacapavir Sodium Injection

Número de aprobación del medicamento: 05-LM-10018-26

Indicaciones

LuciLena es un inhibidor de la cápsida del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), indicado para los dos escenarios siguientes:

Tratamiento del VIH- 1: en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el VIH- 1 que cumplan todos los siguientes criterios:ha recibido múltiples líneas previas de terapia antirretroviral (i.e., con mucha experiencia en el tratamiento); y han fallado en su régimen antiviral actual debido a la resistencia al medicamento, la intolerancia al medicamento o preocupaciones de seguridad.

Profilaxis previa a la exposición al VIH- 1 (PrEP): Para la profilaxis previa a la exposición en adultos y adolescentes con un peso de al menos 35 kg para reducir el riesgo de transmisión sexual del VIH- 1.

Nota:Los individuos deben someterse a una prueba de VIH-1 negativa antes de iniciar el tratamiento.

Posología y administración

Detección previa a la administración: Para el uso de PrEP, se debe realizar una detección del VIH-1 y confirmar que es negativa antes de la primera inyección y de cada inyección posterior.

El régimen posológico recomendado de LuciLena consiste en una fase de inducción y una fase de mantenimiento, detalladas de la siguiente manera:

Fase de inducción (los regímenes de tratamiento difieren en comparación con la PrEP)

Regimen 1 (tanto para el tratamiento como para la PrEP): inyección subcutánea de 927 mg de LuciLena (2 jeringas de 1,5 ml cada una) el día 1, acompañada de 600 mg por vía oral (2 tabletas de 300 mg cada una);600 mg por vía oral (2 tabletas de 300 mg cada una) el día 2.

Régimen 2 (Sólo tratamiento): 600 mg por vía oral (2 tabletas de 300 mg cada una) en el día 1 y el día 2; 300 mg por vía oral (1 tabletas de 300 mg) en el día 8; inyección subcutánea de 927 mg de LuciLena (2 jeringas de 1.5 ml cada uno) en el día 15..

Fase de mantenimiento

Inyección subcutánea de 927 mg de LuciLena (2 jeringas de 1,5 ml cada una) cada 6 meses (26 semanas, ± 2 semanas) contando desde la fecha de la última inyección.

Inyección perdida programada (cruce oral)

Si una inyección prevista se retrasa más de 2 semanas, los comprimidos orales pueden utilizarse como terapia de puente durante un máximo de 6 meses.

(Para los pacientes con PrEP, la dosis de puente es de 300 mg tomados por vía oral una vez cada 7 días.)

Inyección no programada

Si han transcurrido más de 28 semanas desde la última inyección sin tomar pastillas orales, reinicie el régimen completo de la fase de inducción a partir del día 1 basándose en el juicio clínico.

Restricciones de administración

Los comprimidos pueden tomarse con o sin comida.

La inyección es para la administración subcutánea sólo por personal médico cualificado (abdomen o muslo).como puede desencadenar reacciones graves en el sitio de inyección.

Especificación

Inyección: jeringa precargada de una sola dosis, 463,5 mg/ 1,5 ml (309 mg/ ml).

Contraindicaciones

Tanto para el tratamiento como para la PrEP: El uso concomitante con inductores de CYP3A fuertes está contraindicado.

Solo PrEP: Contraindicado en individuos con estado VIH-1 desconocido o positivo.

Advertencias y precauciones

Riesgo de resistencia a la PrEP: se han identificado mutaciones de resistencia cuando este producto se utiliza para la PrEP en individuos no diagnosticados con VIH-1.Los pacientes con VIH-1 positivo deben cambiar inmediatamente a un régimen terapéutico antirretroviral completo..

Síndrome de Reconstitución Inmune: los pacientes tratados pueden requerir una evaluación adicional y un tratamiento dirigido.

Propiedad de acción prolongada: las concentraciones residuales del medicamento en circulación pueden persistir en el organismo hasta 12 meses o más.El inicio de otros medicamentos metabolizados por CYP3A dentro de los 9 meses posteriores a la última inyección puede aumentar la exposición sistémica y el riesgo de reacciones adversas..

Reacciones en el sitio de inyección: pueden producirse reacciones locales como nódulos persistentes e induración.La inyección intradérmica accidental puede provocar efectos adversos graves, incluyendo necrosis o ulceración de la piel..

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más comunes (incidencia ≥5%) observadas en ensayos clínicos son reacciones en el sitio de inyección, dolor de cabeza y náuseas.

Interacciones con otros medicamentos

Inductores de CYP3A: los inductores de CYP3A fuertes o moderados pueden reducir notablemente las concentraciones plasmáticas de este medicamento.no se recomienda la administración concomitante con inductores moderados (se requiere un ajuste de la dosis si el uso concomitante es inevitable).

Inhibidores combinados: la administración concomitante con inhibidores combinados de P-gp, UGT1A1 y CYP3A potentes puede elevar las concentraciones del medicamento y no se recomienda su uso simultáneo.

Uso en poblaciones especiales

Embarazo y lactancia

No se han observado hasta la fecha reacciones adversas en lactantes amamantados.Los beneficios de la lactancia materna deben sopesarse en relación con las necesidades de tratamiento clínico de la madre.

Población pediátrica

La seguridad y eficacia de la indicación PrEP se han establecido en adolescentes con un peso de al menos 35 kg.La seguridad y eficacia para la indicación terapéutica no se han establecido en pacientes pediátricos..

Insuficiencia renal y hepática

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave (CrCl ≥15 mL/ min) o insuficiencia hepática leve/ moderada.Este producto no ha sido evaluado en pacientes con enfermedad renal terminal (ERR) o insuficiencia hepática grave..

Almacenamiento

Conservar a 20°C a 25°C; se permiten excursiones entre 15°C y 30°C. Proteger de la luz (mantener en el envase original en todo momento hasta la administración).

Etiquetas:

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