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Lenacapavir LuciLenacap Agente anti- VIH

Nombre De La Marca:	Lucius
Número De Modelo:	-
Cantidad Mínima De Pedido:	1 piezas
Price:	Please contact a specialist WhatsApp：55342706
El Tiempo De Entrega:	Negociable
Condiciones De Pago:	Western Union, , T/T

Información detallada

Descripción del Producto

Información detallada

Place of Origin:

Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co.,Ltd

Certificación:

Drug production license

Especificación:

300 mg * 5 comprimidos por caja/463,5 mg/1,5 ml por jeringa precargada individual

Indicaciones::

Para pacientes adultos infectados por VIH-1 multirresistente, utilizado en combinación con otros fár

blanco::

Proteína CA de la cápsida del VIH-1, el inhibidor de la cápsida pionero en el mundo

Nombre del producto::

lenacapavir

Se recomienda::

Tabletas: siga estrictamente los consejos médicos y coopere con el mantenimiento de la inyección de

Almacenamiento:

Sellar el envase original, conservar a temperatura ambiente, entre 20 y 25 °C, protegido de la luz;

Nombre de droga:

Inyección de lenacapavir sódico

Mecanismo:

Inhibidor de la cápside del VIH-1

Indicación:

Tratamiento del VIH-1

Otra indicación:

Profilaxis previa a la exposición al VIH-1

Forma de dosificación:

Inyección

Número de homologación:

05-LM-10018-26

Detalles de empaquetado:

Negociable

Capacidad de la fuente:

Negociable

Resaltar:

LuciLenacap Lenacapavir Agente anti-VIH

Generico Sunlenca Lenacapavir Tratamiento del VIH

Lucius Lenacapavir Inyección de VIH de acción prolongada

Descripción del Producto

Instrucciones Breves de LuciLena (Inyección de Lenacapavir Sódico)

Para uso únicamente bajo la guía de un médico

Fabricante: Lucius Medicines Technology (Lao) Co., Ltd.

Nombre en inglés: Lenacapavir Sodium Injection

Número de Aprobación de Producto Medicinal: 05-LM-10018-26

Indicaciones

LuciLena es un inhibidor de la cápside del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), indicado para los dos escenarios siguientes:

Tratamiento del VIH-1: En combinación con otros productos medicinales antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados por el VIH-1 que cumplen todos los criterios siguientes: presentan resistencia a múltiples fármacos; han recibido múltiples líneas previas de terapia antirretroviral (es decir, con experiencia de tratamiento intensiva); y han fracasado su régimen antiviral actual debido a resistencia del producto medicinal, intolerancia al producto medicinal o preocupaciones de seguridad.

Profilaxis Pre-Exposición (PrEP) al VIH-1: Para profilaxis pre-exposición en adultos y adolescentes con un peso de al menos 35 kg para reducir el riesgo de VIH-1 adquirido sexualmente.

Nota: Los individuos deben dar negativo en la prueba de VIH-1 antes de iniciar el tratamiento.

Dosificación y Administración

Evaluación previa a la administración: Para uso en PrEP, se debe realizar una prueba de detección de VIH-1 y confirmar que es negativa antes de la primera inyección y de cada inyección subsiguiente.

El régimen de dosificación recomendado de LuciLena consta de una fase de inducción y una fase de mantenimiento, detalladas a continuación:

Fase de Inducción (Los regímenes difieren para tratamiento vs. PrEP)

Régimen 1 (para Tratamiento y PrEP): Inyección subcutánea de 927 mg de LuciLena (2 jeringas de 1.5 mL cada una) el Día 1, acompañada de 600 mg por vía oral (2 comprimidos de 300 mg cada uno); 600 mg por vía oral (2 comprimidos de 300 mg cada uno) el Día 2.

Régimen 2 (Solo Tratamiento): 600 mg por vía oral (2 comprimidos de 300 mg cada uno) el Día 1 y el Día 2; 300 mg por vía oral (1 comprimido de 300 mg) el Día 8; inyección subcutánea de 927 mg de LuciLena (2 jeringas de 1.5 mL cada una) el Día 15.

Fase de Mantenimiento

Inyección subcutánea de 927 mg de LuciLena (2 jeringas de 1.5 mL cada una) cada 6 meses (26 semanas, ±2 semanas) a partir de la fecha de la última inyección.

Inyección programada omitida (puente oral)

Si una inyección planificada se retrasa más de 2 semanas, se pueden usar comprimidos orales como terapia puente por un máximo de 6 meses.

(Para pacientes con PrEP, la dosis de puente es de 300 mg tomados por vía oral una vez cada 7 días).

Inyección no programada omitida

Si han pasado más de 28 semanas desde la última inyección sin haber tomado comprimidos puente orales, reinicie el régimen de inducción completo comenzando desde el Día 1 según el juicio clínico.

Restricciones de Administración

Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

La inyección es solo para administración subcutánea por personal médico cualificado (abdomen o muslo). La inyección intradérmica está estrictamente prohibida, ya que puede desencadenar reacciones graves en el sitio de la inyección.

Especificación

Inyección: Jeringa precargada de dosis única, 463.5 mg/1.5 mL (309 mg/mL).

Contraindicaciones

Para Tratamiento y PrEP: Está contraindicado el uso concomitante con inductores potentes de CYP3A.

Solo PrEP: Contraindicado en individuos con estado de VIH-1 desconocido o positivo.

Advertencias y Precauciones

Riesgo de Resistencia en PrEP: Se han identificado mutaciones de resistencia cuando este producto se utiliza para PrEP en individuos con VIH-1 no diagnosticado. Los pacientes que resulten VIH-1 positivos deben cambiar inmediatamente a un régimen antirretroviral terapéutico completo.

Síndrome de Reconstitución Inmune: Los pacientes tratados pueden requerir evaluación adicional y manejo dirigido.

Propiedad de Acción Prolongada: Las concentraciones residuales del producto medicinal circulante pueden persistir en el cuerpo hasta 12 meses o más. La iniciación de otros productos medicinales metabolizados por CYP3A dentro de los 9 meses posteriores a la última inyección puede aumentar la exposición sistémica y el riesgo de reacciones adversas.

Reacciones en el Sitio de la Inyección: Pueden ocurrir reacciones locales como nódulos persistentes e induración. La inyección intradérmica accidental puede provocar efectos adversos graves, como necrosis o ulceración de la piel.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas más comunes (incidencia ≥5%) observadas en ensayos clínicos son reacciones en el sitio de la inyección, dolor de cabeza y náuseas.

Interacciones de Productos Medicinales

Inductores de CYP3A: Los inductores potentes o moderados de CYP3A pueden reducir marcadamente las concentraciones plasmáticas de este producto. La coadministración con inductores potentes está contraindicada; la coadministración con inductores moderados no se recomienda (se requiere ajuste de dosis si el uso concomitante es inevitable).

Inhibidores Combinados: La coadministración con inhibidores combinados de P-gp, UGT1A1 y potentes de CYP3A puede elevar las concentraciones del producto medicinal, y no se recomienda el uso concurrente.

Uso en Poblaciones Especiales

Embarazo y Lactancia

Este producto medicinal se excreta en la leche materna humana. Hasta la fecha, no se han observado reacciones adversas en lactantes amamantados. Los beneficios de la lactancia deben sopesarse frente a las necesidades clínicas de tratamiento de la madre.

Población Pediátrica

La seguridad y eficacia para la indicación de PrEP se han establecido en adolescentes con un peso de al menos 35 kg. La seguridad y eficacia para la indicación terapéutica no se han establecido en pacientes pediátricos.

Insuficiencia Renal y Hepática

No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave (CrCl ≥15 mL/min) o insuficiencia hepática leve/moderada. Este producto no ha sido evaluado en pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) o insuficiencia hepática grave.

Almacenamiento

Almacenar a 20°C a 25°C; se permiten excursiones entre 15°C y 30°C. Proteger de la luz (mantener en el cartón exterior original en todo momento hasta la administración).

Etiquetas:

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