[Nombre de la droga]
Nombre genérico: cápsulas de mesilato de lenvatinib
Nombre del producto LENVIMA®
Nombre en inglés: Lenvatinib Mesilato cápsulas
Chino Pinyin: Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang
[Indiciones]
Este producto es adecuado para:
1. Pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable que no hayan recibido tratamiento sistémico en el pasado.Los estudios pivot de este producto excluyeron a los pacientes con carcinoma hepatocelular que eran candidatos a la terapia local y para los que no se dispone de datos de estudio..
2. Pacientes con cáncer de tiroides radioactivo refractario al yodo y diferenciado, progresivo, localmente avanzado o metastásico.
[Dosado]
Dosis recomendada
carcinoma hepatocelular
Para los pacientes con un peso < 60 kg, la dosis diaria recomendada de este producto es de 8 mg (dos cápsulas de 4 mg) una vez al día; para los pacientes con un peso ≥ 60 kg, la dosis diaria recomendada de este medicamento es de 8 mg (dos cápsulas de 4 mg) una vez al día.la dosis diaria recomendada de este producto es de 12 mg (tres cápsulas de 4 mg)El tratamiento debe continuar hasta que se produzca una progresión de la enfermedad o una toxicidad intolerable.
cáncer de tiroides diferenciado
La dosis diaria recomendada de este medicamento es de 24 mg (dos cápsulas de 10 mg y una cápsula de 4 mg) una vez al día.
Método de dosificación
Este medicamento debe tomarse a una hora fija todos los días, con el estómago vacío o con los alimentos (ver las instrucciones [Farmacocinética]).
Este producto debe tragarse entero, o puede formar una suspensión mezclando este producto (no abrirlo ni aplastarlo) con una cucharada de agua o jugo de manzana en un vaso.Las cápsulas deben permanecer en el líquido durante al menos 10 minutos.Después de beber, debe añadir la misma cantidad de agua o jugo de manzana (una cucharada) al vaso.Mezclar varias veces, y luego bebe todo el líquido del vaso.
Si un paciente se olvida de tomar una dosis y no puede tomarla dentro de las 12 horas, no es necesario tomar una dosis olvidada y la siguiente dosis debe tomarse a la hora de administración normal.
Antes de ajustar la dosis (suspensión, reducción) de este producto, las reacciones adversas como náuseas, vómitos y diarrea deben tratarse activamente.Las reacciones tóxicas gastrointestinales deben tratarse activamente para reducir el riesgo de insuficiencia renal o insuficiencia renal (ver instrucciones [ Precauciones ])..
[Dosado]
Dosis recomendada
carcinoma hepatocelular
Para los pacientes con un peso < 60 kg, la dosis diaria recomendada de este producto es de 8 mg (dos cápsulas de 4 mg) una vez al día; para los pacientes con un peso ≥ 60 kg, la dosis diaria recomendada de este medicamento es de 8 mg (dos cápsulas de 4 mg) una vez al día.la dosis diaria recomendada de este producto es de 12 mg (tres cápsulas de 4 mg) El tratamiento debe continuar hasta que se produzca una progresión de la enfermedad o una toxicidad intolerable.
cáncer de tiroides diferenciado
La dosis diaria recomendada de este medicamento es de 24 mg (dos cápsulas de 10 mg y una cápsula de 4 mg) una vez al día.
Método de dosificación
Este medicamento debe tomarse a una hora fija todos los días, con el estómago vacío o con los alimentos (ver las instrucciones [Farmacocinética]).
Este producto debe tragarse entero, o puede formar una suspensión mezclando este producto (no abrirlo ni aplastarlo) con una cucharada de agua o jugo de manzana en un vaso.Las cápsulas deben permanecer en el líquido durante al menos 10 minutos.Después de beber, debe añadir la misma cantidad de agua o jugo de manzana (una cucharada) al vaso.Mezclar varias veces, y luego bebe todo el líquido del vaso.
Si un paciente se olvida de tomar una dosis y no puede tomarla dentro de las 12 horas, no es necesario tomar una dosis olvidada y la siguiente dosis debe tomarse a la hora de administración normal.
Antes de ajustar la dosis (suspensión, reducción) de este producto, las reacciones adversas como náuseas, vómitos y diarrea deben tratarse activamente.Las reacciones tóxicas gastrointestinales deben tratarse activamente para reducir el riesgo de insuficiencia renal o insuficiencia renal (ver instrucciones [ Precauciones ])..
[Reacciones adversas]
carcinoma hepatocelular
Las reacciones adversas más comunes observadas en pacientes tratados con lenvatinib (≥ 20%) son las siguientes, en orden decreciente de frecuencia:
presión arterial alta (45%), fatiga (44%), diarrea (39%), disminución del apetito (34%), pérdida de peso (31%), dolor en las articulaciones/mialgia (31%), dolor abdominal (30%),dolor palmar síndrome de eritrodisestesia plantar (27%), proteinuria (26%), disfonía (24%), eventos hemorrágicos (23%), hipotiroidismo (21%), y náuseas (20%).
cáncer de tiroides diferenciado
Las reacciones adversas más frecuentes (> 30%) observadas en pacientes tratados con lenvatinib fueron (en orden decreciente de frecuencia) hipertensión, fatiga, diarrea, artralgia/ mialgia, disminución del apetito,pérdida de peso, náuseas, inflamación de la mucosa oral, dolor de cabeza, vómitos, proteinuria, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar (PPE), dolor abdominal y disfonía.Las reacciones adversas graves más frecuentes (al menos 2%) fueron la neumonía (4%), hipertensión (3%) y deshidratación (3%).
[ Almacenamiento ]
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
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