30 cápsulas Ácido obeticólico 10 mg Medicamento para cirrosis biliar primaria

[Nombre del medicamento]

Nombre genérico: ácido obeticólico

Nombre en inglés: ácido obeticólico

Nombre comercial: Obetan

Indicaciones
Obetan es un agonista del receptor X del farnesol (FXR). Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA, o como monoterapia en pacientes adultos con colangitis biliar primaria que son intolerantes al UDCA.

[Posología y método de administración
Método de administración

Dosis inicial:La dosis inicial recomendada de olabetán en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a 1 año de tratamiento con UDCA o en pacientes adultos con intolerancia a UDCA es de 5 mg por vía oral una vez al día..

Titulación de la dosis: si, después de 3 meses de tratamiento con olabetán 5 mg al día, la ALP del paciente disminuye y/ o la bilirrubina sérica total no alcanza el estándar y el paciente es tolerante al olabetán.,aumentar la dosis a 10 mg una vez al día.

Dosis máxima: 10 mg una vez al día.

Estrategias de tratamiento para pacientes que no pueden tolerar el prurito: ver información completa sobre la prescripción.

Insuficiencia hepática: véase la información completa sobre la prescripción para pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.

Especificaciones de la forma posológica

Las tabletas, 5 mg, 10 mg.

Contraindicaciones

Obetane no está indicado en pacientes con obstrucción biliar completa.

[Advertencias y precauciones
Reacciones adversas hepáticas

Monitorear la bioquímica hepática y el desarrollo de reacciones adversas relacionadas con el hígado; sopesar los beneficios y riesgos potenciales de continuar el tratamiento.La dosis debe ajustarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.Interrumpir el tratamiento en pacientes con obstrucción biliar completa.

Picazón severa:

Las estrategias de tratamiento incluyen la adición de resinas que se unen al ácido biliar o antihistamínicos; la reducción de la dosis y/ o la interrupción temporal del tratamiento con olbertan.

Disminución de la HDL-C:

Monitorear los cambios en los niveles de lípidos durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Reacciones adversas más comunes (≥ 5%): prurito, fatiga, dolor y malestar abdominal, sarpullido, dolor orofaríngeo, mareos, estreñimiento, artralgia, disfunción tiroidea, eczema.

Almacenamiento
Conservar a 20°C-25°C (68°F-77°F), también está permitido el almacenamiento a 15°C-30°C.