Everest、Tlph、Ácido obeticólico Beacon 6-ECDCA、INT-747 Obetix 5mg*30 comprimidos Colangitis biliar primaria para cáncer en estadio 1 2 3

[[Nombre del fármaco]

Nombre genérico: Ácido obeticólico

Nombre en inglés: Obeticholic acid

Nombre comercial: Obetan

Indicaciones
Obetan es un agonista del receptor X de farnesol (FXR). Obetan se utiliza en combinación con ácido ursodesoxicólico (UDCA) en pacientes adultos con colangitis biliar primaria (anteriormente conocida como cirrosis biliar primaria (CBP)) que no responden adecuadamente a UDCA, o como monoterapia en pacientes adultos con colangitis biliar primaria que son intolerantes a UDCA.

[Posología y método de administración
Método de administración

Dosis inicial: La dosis inicial recomendada de olabetan en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a 1 año de terapia con UDCA o en pacientes adultos intolerantes a UDCA es de 5 mg por vía oral una vez al día.

Titulación de la dosis: Si, después de 3 meses de tratamiento con olabetan 5 mg diarios, la FA del paciente disminuye y/o la bilirrubina total en suero no alcanza el estándar, y el paciente tolera olabetan, aumente la dosis a 10 mg una vez al día.

Dosis máxima: 10 mg una vez al día.

Estrategias de manejo para pacientes que no pueden tolerar el prurito: Consulte la información completa de prescripción.

Insuficiencia hepática: Consulte la información completa de prescripción para pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.

Especificaciones de la forma farmacéutica

Comprimidos, 5 mg, 10 mg.

Contraindicaciones

Obetane no está indicado en pacientes con obstrucción biliar completa.

[Advertencias y precauciones
Reacciones adversas relacionadas con el hígado

Controle la bioquímica hepática y el desarrollo de reacciones adversas relacionadas con el hígado; sopesar los beneficios y los riesgos potenciales de continuar la terapia. No exceda los 10 mg una vez al día; la dosis debe ajustarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave. Suspenda en pacientes con obstrucción biliar completa.

Prurito severo:

Las estrategias de manejo incluyen la adición de resinas fijadoras de ácidos biliares o antihistamínicos; reducción de la dosis y/o interrupción temporal de olbertan.

Disminución de HDL-C:

Controle los cambios en los niveles de lípidos durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Reacciones adversas más comunes (≥5%): prurito, fatiga, dolor y malestar abdominal, erupción cutánea, dolor orofaríngeo, mareos, estreñimiento, artralgia, disfunción tiroidea, eccema.

Almacenamiento
Almacenar a 20°C-25°C (68°F-77°F), también se permite el almacenamiento a 15°C- a 30°C.