Jascayd Nerandomilast 18 mg comprimidos para la fibrosis pulmonar idiopática y la intervención en la fibrosis pulmonar progresiva

Para uso médico profesional sólo bajo supervisión médica.

Fabricante:Boehringer Ingelheim International GmbH

Nombre genérico:Nerandomilast

Nombre de marca:Jascayd

Aprobación de la FDA:Acuerdo de confidencialidad 218764

Jascayd es un inhibidor dirigido a PDE4B altamente selectivo con efectos antifibróticos e inmunomoduladores. Está indicado para pacientes adultos diagnosticados de fibrosis pulmonar idiopática (FPI) o fibrosis pulmonar progresiva (FPP). Puede usarse solo o en combinación con agentes antifibróticos estándar como pirfenidona o nintedanib para reducir la disminución de la capacidad pulmonar y retrasar la progresión de la enfermedad.

Dosis de mantenimiento estándar:18 mg por vía oral dos veces al día, con 12 horas de diferencia. Trague entero con agua a temperatura ambiente, antes o después de las comidas. No parta, mastique ni triture las tabletas.

• Insuficiencia hepática leve/moderada (Child-Pugh A/B):No requiere ajuste de dosis
• Insuficiencia hepática grave y enfermedad renal terminal:Datos de seguridad insuficientes: no recomendado

Dosis omitida:Tómelo inmediatamente si lo recuerda el mismo día. Si faltan menos de 4 horas para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome dosis doble.

Comprimidos orales recubiertos con película: 18 mg por comprimido, 60 comprimidos por caja

• Pacientes con hipersensibilidad grave al nerandomilast o cualquier componente excipiente.
• Mujeres embarazadas y lactantes sin evaluación profesional riesgo-beneficio

• Efectos gastrointestinales:Diarrea leve, náuseas y malestar estomacal son comunes durante el tratamiento inicial. Las reacciones gastrointestinales graves y persistentes requieren evaluación médica y ajuste de dosis.
• Monitoreo de la función hepática:Se recomiendan pruebas periódicas de función hepática durante el uso a largo plazo para controlar las elevaciones transitorias de las transaminasas.
• Interacciones farmacológicas:Metabolizado por oxidación hepática. Se requiere una evaluación de dosis profesional cuando se usa con moduladores potentes de CYP3A
• Consideraciones de fertilidad:Anticoncepción eficaz recomendada para pacientes en edad fértil durante todo el tratamiento.

Diarrea, náuseas, dolor de cabeza, fatiga, disminución del apetito. Anomalías transitorias de las enzimas hepáticas que se observan con frecuencia en las pruebas de laboratorio.

Conservar entre 20°C y 25°C. Se acepta la exposición temporal a 15°C-30°C. Proteger de la luz. Conservar en embalaje original hasta su uso.