GSK Eltrombopag_ Revolade 25mg*14 comprimidos/ frasco (caja) Trombocitopenia Aplicable durante el tratamiento con este medicamento

[Indiciones]

• Este producto es adecuado para adultos (≥ 18 años de edad) con trombocitopenia inmune (idiopática) crónica (ITP) que hayan tenido previamente una respuesta deficiente a los glucocorticoides, inmunoglobulinas, etc.para aumentar el recuento de plaquetas y reducir o prevenir el sangrado.
• Este medicamento sólo debe utilizarse en pacientes con PTI debido a trombocitopenia y condiciones clínicas que aumentan el riesgo de sangrado.

[Dosado]

• Se debe utilizar la dosis más baja que logre y mantenga un recuento de plaquetas de ≥ 50.000/μL. Se deben realizar ajustes de dosis individuales basados en la respuesta del recuento de plaquetas.Este medicamento no debe utilizarse para normalizar el recuento de plaquetas de un paciente.En los estudios clínicos,En general, el recuento de plaquetas aumentó dentro de 1 a 2 semanas después del inicio del tratamiento con este producto y disminuyó dentro de 1 a 2 semanas después de la interrupción del tratamiento..
• Este producto debe tomarse con el estómago vacío (1 hora antes de las comidas o 2 horas después de ellas) y debe tomarse al menos 2 horas antes o 4 horas después de los siguientes productos, incluidos los antiácidos,productos lácteos, o productos que contengan suplementos minerales polivalentes para cationes tales como aluminio, calcio, hierro, magnesio, selenio y zinc.

Regímenes de dosificación iniciales

Pacientes adultos

• Después de comenzar el tratamiento con este medicamento, ajuste la dosis si es necesario para lograr y mantener un recuento de plaquetas de ≥ 50.000/ μL para reducir el riesgo de sangrado.Después de 4 semanas de administración una vez al día, si el recuento de plaquetas no ha aumentado a un nivel suficiente para evitar un sangrado clínicamente significativo, el tratamiento con este medicamento debe interrumpirse.
• Si se presentan obvias anomalías de la función hepática, también debe considerarse la interrupción del tratamiento con este medicamento.debe seguir monitoreándose una vez por semana durante al menos 4 semanas después de la interrupción del tratamiento..

otras personas

• Insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.Este producto debe utilizarse con precaución y un estrecho control en pacientes con insuficiencia renal..
• Insuficiencia hepática: los pacientes con ITP con cirrosis (insuficiencia hepática, puntuación Child-Pugh ≥5) deben utilizar este medicamento con precaución y estar bajo estrecha vigilancia.

ancianos

• Hay datos limitados sobre el uso de este producto en pacientes de ≥ 65 años de edad y no hay experiencia en pacientes mayores de 85 años de edad.En general, no hubo diferencias clínicamente significativas en la seguridad de este producto entre los sujetos de ≥ 65 años y los sujetos más jóvenes.Otras experiencias clínicas reportadas tampoco han encontrado diferencias en la eficacia entre pacientes mayores y más jóvenes.Sin embargo, no se puede descartar que los pacientes mayores puedan ser más sensibles al fármaco..

[Reacciones adversas]

• En los estudios de ITP, las reacciones adversas graves más importantes identificadas fueron la hepatotoxicidad y trombosis/ eventos trombóticos.
• En los estudios de PTI, las reacciones adversas más comunes de todos los grados (que ocurren en al menos el 10% de los pacientes) incluyen: dolor de cabeza, anemia, disminución del apetito, insomnio, tos, náuseas, diarrea, alopecia,prurito, mialgia, fiebre, fatiga, enfermedad por influenza, debilidad, escalofríos y edema periférico.

[ Almacenamiento ]

• Conservar a menos de 30°C y fuera del alcance de los niños.