Cápsulas de LuciMird Mirdametinib: breve descripción general

Indicaciones

Administración

Especificación de producto

Limitación de uso

Notas importantes y puntos de seguimiento

• Riesgo de trastornos oculares: Se debe realizar un examen ocular completo antes de comenzar con LuciMird, a intervalos regulares durante el tratamiento y siempre que se produzcan cambios visuales nuevos o que empeoren o visión borrosa. Dependiendo de la gravedad de los síntomas, decida si continuar, interrumpir, reducir la dosis o suspender permanentemente LuciMird.
• Disminución de la función de bombeo del ventrículo izquierdo: se debe realizar un ecocardiograma antes de tomar LuciMird para evaluar la fracción de eyección, luego cada 3 meses durante el primer año de tratamiento y posteriormente según esté clínicamente indicado. Dependiendo de la gravedad de los síntomas, interrumpa la dosificación, reduzca la dosis o suspenda permanentemente LuciMird.
• Reacciones cutáneas anormales: una vez que aparecen los primeros síntomas cutáneos, incluidos enrojecimiento y sarpullido, se deben iniciar inmediatamente cuidados calmantes. Dependiendo de la gravedad, interrumpa la dosificación, reduzca la dosis o suspenda permanentemente LuciMird.
• Riesgo para el desarrollo fetal: Puede provocar daños al feto. Se debe informar a las mujeres en edad fértil sobre el riesgo potencial para el bebé y se debe recomendar un método anticonceptivo confiable.

Reacciones adversas después de la administración

Pacientes adultos

• Reacciones adversas más comunes (incidencia >25%): erupción cutánea, diarrea, náuseas, dolor musculoesquelético, vómitos y fatiga.
• Anomalías de laboratorio de grado 3 o 4 más comunes (incidencia >2%): aumento de la creatinfosfocinasa.

Pacientes pediátricos

• Reacciones adversas más comunes (incidencia >25%): erupción cutánea, diarrea, dolor musculoesquelético, dolor abdominal, vómitos, dolor de cabeza, paroniquia, disminución de la función de bombeo del ventrículo izquierdo y náuseas.
• Anomalías de laboratorio de grado 3 o 4 más comunes (incidencia >2%): disminución del recuento de neutrófilos y aumento de la creatinfosfocinasa.

Instrucciones para poblaciones especiales

• Lactancia: No se recomienda la lactancia materna.
• Efectos sobre la fertilidad: Puede afectar la capacidad reproductiva femenina.

Reglas de almacenamiento