[Nombre del medicamento]
El nombre de la película es:
Nombre del producto: OLUMIANT®
Inglés Nombre: Baricitinib Tablets
汉语拼音:Baruitini Pián
¿Qué quieres decir?
类风湿关节炎: el barbitúrico se utiliza para una o varias drogas antimicrobianas (DMARD) que mejoran el estado de salud de los pacientes adultos con actividad moderada a severa que son ineficaces o intolerables.
No se recomienda su uso en combinación con otros inhibidores de la JAK, reguladores inmunológicos biológicos, enzimas o otros inhibidores inmunológicos de alta eficacia.
[dosis]
类风湿 关节炎 también conocido como
El tratamiento debe ser realizado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de artritis reumatoide.
La dosis recomendada para el reemplazo de barbitúricos es de 2 ml una vez al día.
Para los siguientes grupos de personas, se puede considerar administrar 4 mg una vez al día: 1) para pacientes adultos con artritis artrótica activa moderada a grave que no soportan los medicamentos antirretrovirales anti-retrovirales tradicionales, se recomienda 2 mg una vez al día para los pacientes que comienzan el tratamiento y siguen sin tener buenos resultados después de 3 meses, o 2) para los pacientes que no tienen buenos resultados con los inhibidores del factor de muerte tumoral (TNF-IR).
斑??
La dosis recomendada para el reemplazo de la barbitúrica es una vez al día, cada vez 2 ml.
Si el efecto terapéutico no es favorable, puede considerarse aumentar la dosis a 4 mg una vez al día.
Para los pacientes con pérdida de cabello casi total o total, independientemente de si el cabello o las cejas se han caído en gran cantidad, puede considerarse tomar 4 mg una vez al día.
Cuando el paciente tenga una reacción suficiente al tratamiento de 4 mg, la dosis debe reducirse a 2 mg una vez al día.
El daño del cuerpo
Para pacientes con una tasa de eliminación cutánea entre 30 y 60 ml/ minuto, si la dosis recomendada de barbiturino es de 4 mg, una vez al día, no se recomienda su uso.
No se recomienda su uso en pacientes con tasa de eliminación cutánea < 30 ml/ minuto.
daño hepático
En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no se recomienda el uso de barbiturato.
与OAT3 inhibidores medicamentos conjuntos
Para los pacientes que reciben inhibidores de OAT3 de alta eficacia, como los pacientes con síndrome de Down, no se recomienda el uso del producto si la dosis recomendada es de 4 mg una vez al día; si la dosis recomendada es de 2 mg una vez al día.
Los pacientes con un recuento absoluto de células linfáticas (ALC) inferior a 0,5 × 109 个/l, un recuento absoluto de células neutras (ANC) inferior a 1 × 109 个/l o un valor de proteína roja sanguínea inferior a 8 g/dL no deben comenzar el tratamiento. Una vez que el valor mejore hasta superar estos valores límite, el tratamiento puede comenzar.
Se puede tomar por vía oral, en cualquier momento del día, con la comida o por separado.
¿Qué es esto?
Resumen de las funciones de seguridad
Las reacciones adversas más comunes a los fármacos (ADR) son el aumento del colesterol de proteínas de baja densidad (LDL), la infección de las vías respiratorias superiores, el dolor de cabeza, el herpes puro y la infección de las vías urinarias.
Lista de malas reacciones
Frecuencia estimada: muy frecuente (≥ 1/ 10), común (≥ 1/ 100 hasta < 1/ 10), incidente (≥ 1/ 1,000 hasta < 1/ 100), raro (≥ 1/10,000 hasta < 1/ 1,000), muy raro (< 1/10,000). a menos que se indique de otro modo, la frecuencia de la tabla 1 se basa en los datos de ensayos clínicos y/ o poscomercialización de la artritis aeróbica, la dermatitis espontánea y la dermatitis adaptativa. si se observan diferencias significativas en la frecuencia en diferentes afecciones adaptativas, estas diferencias se enumeran en las notas al pie de la tabla.
▼表1: reacciones negativas
系统器官分类 很常见 常见 偶尔 muy común común 偶尔
infección y enfermedad infecciosa infección respiratoria
带状 疹b también
单纯 疹 herpes simple herpes
胃腸炎 (inflamación del estómago y el intestino)
infección del tracto urinario
infección pulmonar
Enfermedades del sistema sanguíneo y linfático
血小板增多症 > 600 x 109 细胞/La,d 中性粒细胞减少症 < 1 x 109 细胞/La
Enfermedades metabólicas y nutricionales
El triglicerídeo es muy alto.
Varias enfermedades del sistema nervioso
Dolor de cabeza
enfermedad del sistema gastrointestinal
Es una locura.
Dolor de estómago
憩室炎 (Día de descanso)
Enfermedades del sistema hepático
ALT 水平升高 ≥ 3 x ULNa,d AST 水平升高 ≥ 3 x ULNa,e
Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo
- ¿Qué es esto?
Enfermedades del sistema inmunológico
- ¿Qué pasa? - ¿Qué pasa?
呼吸,胸部和纵隔 enfermedad
pulmonar
enfermedades vasculares y linfáticas
Formación de trombosis en las venas profundas
Varios tipos de inspección
肌酸酸激酶水平升高 > 5 x ULNa,c 体重增加
a incluido el cambio detectado durante el período de vigilancia de laboratorio (véase abajo).
b incidencia de formación de herpes conyugal y de trombosis en las venas profundas basado en ensayos clínicos de artritis neumática.
c En los ensayos clínicos de artritis aeróbica, ocasionalmente se produjeron elevaciones de los niveles de acido citricolor > 5 × ULN.
d 特应性皮炎 en el ensayo clínico, ALT≥3×ULN.斑?? en el ensayo clínico, 偶见腹痛.特应性皮炎和斑?? en el ensayo clínico, 偶见感染性肺炎, 血小板增多症> 600×109 células/L.
En los ensayos clínicos de la plaga, el AST ≥ 3×ULN ocurre con mucha frecuencia.
f 根据类风湿性关节炎和特应性皮炎 los resultados de los ensayos clínicos muestran la incidencia de embombo pulmonar.
[pregnancy y lactancia mujer uso medicamento]
embarazo
Los estudios indican que la vía JAK/STAT está relacionada con la adhesión celular y la polaridad celular, y puede afectar el desarrollo embrionario temprano.
Si la paciente está embarazada durante el tratamiento con Pariserv, debe ser informada de que este medicamento puede suponer un riesgo para el feto.
lactancia
Todavía no está claro si el barbitúrico y sus sustitutos pueden excretar leche materna.
No se puede excluir el riesgo de la lactancia materna para el recién nacido o el bebé, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.
Capacidad de reproducción
Los estudios en animales muestran que el tratamiento con barbitúrico puede reducir la fertilidad de las hembras, pero no afecta el desarrollo de espermatozoides en los machos.
[medicamento infantil]
No se ha determinado la seguridad y eficacia de los medicamentos para niños y adolescentes menores de 18 años.
[Antigüedad de la medicina]
La experiencia clínica de los pacientes ≥ 75 años es muy limitada, y la edad ≥ 65 años o ≥ 75 años no afectará la exposición de los pacientes a placebo (Cmax y AUC).
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