Lugar de origen: | Laos |
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Nombre de la marca: | Olieni |
Número de modelo: | El AZD-2281 |
Cantidad de orden mínima: | 1 piezas |
Precio: | Please contact the specialist WhatsAApp:55342706 (open all year round) |
Detalles de empaquetado: | Negociable |
Tiempo de entrega: | Negociable |
Condiciones de pago: | T/T, Western Union, MoneyGram |
Capacidad de la fuente: | Negociable |
Especificaciones: | 150 mg*60 comprimidos/botella/caja | Indicaciones: | Cáncer de mama, cáncer de páncreas, cáncer de ovario, cáncer de trompa de Falopio, cáncer de periton |
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Blanco: | BRCA,PARP-1, es el mismo.2,3 | Nombre genérico: | Olaparib |
Posología: | El tratamiento con este medicamento debe iniciarse y supervisarse por un médico con experiencia en e | Almacenamiento: | Conservar a una temperatura inferior a 30°C. |
Prescripción requerida: | Sí | ||
Resaltar: | BRCA Olaparib 150 mg,Olaparib 150 mg Medicamentos para el cáncer de páncreas,Medicamentos para tratar el cáncer de páncreas |
[Nombre del fármaco]
Nombre genérico: Comprimidos de Lynparza
Nombre del producto: LYNPARZA®/LYNPARZA®
Nombre en inglés: Comprimidos de Olaparib
Pinyin chino: Aolapali Pian
[Indicaciones]
Este producto es adecuado para:
Terapia de mantenimiento para el tratamiento de pacientes adultos no tratados previamente con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneal primario avanzado que albergan una mutación BRCA de línea germinal o somática (gBRCAm o sBRCAm) después de lograr una respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea que contiene platino.
Tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente sensible al platino que han logrado una respuesta completa o parcial a la quimioterapia que contiene platino.
Pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que portan una mutación BRCA de línea germinal o somática (gBRCAm o sBRCAm) y que han fracasado en terapias previas, incluido un nuevo agente endocrino.
Esta indicación se otorgó con aprobación condicional basada en un análisis de sujetos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutación BRCA que habían fracasado en terapias previas en el estudio clínico PROfound. La aprobación completa de esta indicación dependerá de ensayos clínicos posteriores para confirmar el beneficio clínico de este producto en la población china (ver instrucciones [Ensayos clínicos])
[Posología]
Este producto debe usarse bajo la guía de médicos con experiencia en el uso de fármacos antitumorales.
Los resultados de las pruebas de mutación BRCA1/2 de muestras de sangre y/o tumor obtenidas de laboratorios locales o centrales se han utilizado en diferentes estudios. Las mutaciones BRCA1/2 se han clasificado como perjudiciales/sospechosas de ser perjudiciales o patógenas/posiblemente patógenas, según el ensayo utilizado y el consenso de clasificación internacional.
Antes de que olaparib pueda usarse como tratamiento de mantenimiento de primera línea para el cáncer epitelial de ovario, el cáncer de trompas de Falopio o el cáncer peritoneal primario, la presencia de células de línea germinal y/o somáticas en el paciente debe confirmarse utilizando métodos de prueba aprobados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos u otros métodos validados. Mutaciones BRCA1/2.
No se requieren pruebas de mutación BRCA1/2 antes de la terapia de mantenimiento con olaparib en pacientes con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente que han logrado una respuesta completa o parcial a la quimioterapia que contiene platino.
Antes de que olaparib pueda usarse en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, se debe confirmar que el paciente tiene mutaciones BRCA1/2 de línea germinal y/o somáticas utilizando métodos de prueba aprobados por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos u otros métodos validados.
Dosis recomendada
Este producto está disponible en concentraciones de 150 mg y 100 mg.
La dosis recomendada es de 300 mg (2 comprimidos de 150 mg) dos veces al día, lo que equivale a una dosis diaria total de 600 mg. Los comprimidos de 100 mg se utilizan para reducir la dosis.
Los pacientes deben comenzar el tratamiento con este producto dentro de las 8 semanas posteriores a la finalización de la quimioterapia que contiene platino.
Método de dosificación
Administración oral. El comprimido debe tragarse entero y no debe masticarse, triturarse, disolverse ni romperse. Este producto se puede tomar con alimentos o con el estómago vacío.
Omitir una dosis
Si el paciente omite una dosis, debe tomar la siguiente dosis según lo programado.
Ajuste de la dosis
Para controlar los eventos adversos, como náuseas, vómitos, diarrea, anemia, etc., se puede considerar la interrupción del tratamiento o la reducción de la dosis.
Si es necesario reducir la dosis, la dosis recomendada se reduce a 250 mg (1 comprimido de 150 mg, 1 comprimido de 100 mg) tomados dos veces al día (equivalente a una dosis diaria total de 500 mg).
Si es necesaria una reducción adicional, la dosis recomendada se reduce a 200 mg (2 comprimidos de 100 mg) tomados dos veces al día (equivalente a una dosis diaria total de 400 mg).
Medicamentos para poblaciones especiales
Insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 51-80 ml/min) pueden usar este producto sin ajuste de la dosis; para pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 31-50 ml/min), este producto La dosis recomendada es de 200 mg (2 comprimidos de 100 mg) dos veces al día (equivalente a una dosis diaria total de 400 mg); este producto no está disponible para pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal en etapa terminal (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml /min) datos de seguridad y farmacocinéticos, no se recomienda el uso de este producto (ver las instrucciones [Farmacocinética]).
Daño hepático
Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (clase A o B de Child-Pugh) pueden usar este producto sin ajuste de la dosis (ver Insert [Farmacocinética]). No existen datos de seguridad y farmacocinéticos sobre este producto en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh), y no se recomienda su uso (ver el prospecto [Farmacocinética]).
Niño o adolescente
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este producto en niños y adolescentes, y no se recomienda su uso en pacientes pediátricos.
Ancianos (>65 años)
No se requiere ajuste de la dosis inicial en pacientes de edad avanzada. Los datos clínicos son limitados en pacientes de 75 años o más.
[Reacciones adversas]
Las reacciones adversas resultantes del tratamiento con olaparib son generalmente leves o moderadas (grado CTCAE 1 o 2) y, por lo general, no requieren la interrupción del tratamiento. En varios ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes (≥10%) en pacientes que recibieron monoterapia con olaparib fueron náuseas, fatiga, anemia, vómitos, diarrea, disminución del apetito, dolor de cabeza, disgeusia, tos y neutropenia. Citopenia, disnea, mareos, dispepsia, leucopenia y trombocitopenia. Las reacciones adversas de grado ≥3 que ocurren en >2% de los pacientes fueron anemia (16%), neutropenia (5%), fatiga/astenia (5%), leucopenia (3%) y trombocitopenia (3%). Las reacciones adversas más comunes que llevaron a la interrupción de la monoterapia y/o la reducción de la dosis fueron anemia (16,7%), vómitos (6,3%), náuseas (6,2%), fatiga/astenia (6,1%) y neutropenia (6,0%). Las reacciones adversas más comunes que llevaron a la interrupción permanente del tratamiento fueron anemia (1,7%), trombocitopenia (0,8%), fatiga/astenia (0,7%) y náuseas (0,7%).
[Almacenamiento]
Almacenar por debajo de 30℃.