Yingke Innovación Influenza A / B Virus Antígeno Test Cassette Método de oro coloidal

Kit de prueba de antígeno del virus de la Influenza A/B
(Método de oro coloidal)
[Nombre del producto]
Nombre genérico: Kit de prueba de antígeno del virus de la Influenza A/B (Método de oro coloidal)
[Especificación de embalaje]

Tipo casete: 1 prueba/caja, 10 pruebas/caja, 20 pruebas/caja, 40 pruebas/caja, 50 pruebas/caja, 100 pruebas/caja. En caja.
[Uso previsto]
Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de antígenos de nucleoproteína del virus de la influenza A y B en muestras de hisopado de garganta humana.
Para el virus de la influenza A, este kit ha sido evaluado y validado clínicamente solo para los subtipos de influenza A H1N1 pandémica y H3N2 estacional de influenza A. 
[Condiciones de almacenamiento y vida útil]
1. Almacenar sellado y seco a 2~30 °C; vida útil 24 meses.
2. Una vez abierta la bolsa de papel de aluminio, úselo lo antes posible dentro de 1 hora;
si no se puede usar de inmediato,
almacénelo a una temperatura entre 2~30 °C,
y en condiciones de humedad inferior al 30%; después de su uso, la botella de solución de extracción de muestras debe taparse inmediatamente, y
mantenerse en un lugar fresco o refrigerador dentro de la vida útil.
3. Fecha de fabricación y vida útil: ver la etiqueta.
[Requisitos de la muestra]
Utilice hisopos estériles con un mango de PP (polipropileno) y una punta de esponja de poliéster para la recolección de muestras.
1. Recolección de secreciones de garganta: para recolectar secreciones de garganta, inserte el hisopo completamente en la faringe a través de la boca, y, con las áreas enrojecidas de la pared faríngea y las amígdalas palatinas
como centro, limpie ambas amígdalas palatinas y la pared faríngea posterior con fuerza moderada, evitando el contacto con la lengua,
luego retire el hisopo.
2. Después de la recolección, las muestras deben procesarse con la solución de extracción de muestras proporcionada en este kit lo antes posible. Si no se pueden procesar de inmediato,
la muestra debe colocarse en un tubo de plástico seco, estéril y herméticamente sellado para su almacenamiento; se puede almacenar a 2 °C–8 °C durante 24 horas, y a -70 °C
para almacenamiento a largo plazo; el número de ciclos de congelación-descongelación no debe exceder los 4.
[Método de prueba]
Las instrucciones deben leerse en su totalidad antes de realizar cualquier prueba. Antes de usar, retire los reactivos y las muestras de prueba de sus condiciones de almacenamiento
y déjelos que se equilibren a temperatura ambiente
(18~25 °C) y humedad inferior al 90%, y etiquételos.
Extracción de muestras:
1. Agregue 300 µL (~10 gotas) de solución de extracción de muestras al tubo de extracción de muestras. 2
. Inserte el hisopo de muestreo en la solución del tubo de extracción de muestras, y gírelo inmediatamente unas 10 veces contra la pared interior del tubo para disolver la muestra tanto como sea posible
en la solución. 3
, apriete la punta del hisopo contra la pared interior del tubo de extracción para que el líquido permanezca en el tubo tanto como sea posible, luego retire y deseche el hisopo. 4
, y tape la punta del gotero.

Procedimiento de la tarjeta de prueba:
1. Coloque la tarjeta de prueba sobre una superficie limpia y plana, colóquela horizontalmente y etiquétela. 2
. Agregue verticalmente 100 µL (aproximadamente 3 gotas) de la solución de extracción de muestras procesada en el pocillo de muestra (S) de la tarjeta de prueba. 3
. Lea el resultado de la prueba dentro de los 15-20 minutos; los resultados leídos después de 20 minutos se consideran inválidos.

[Interpretación de los resultados de la prueba]
Negativo: Solo aparece una banda de color púrpura-rojo en la región de control (C), sin banda de color púrpura-rojo en la región de prueba A ni en la región de prueba B. Debido a que el contenido de antígeno de nucleoproteína del virus de la influenza A y B en la muestra no alcanza el límite de detección mínimo de esta prueba o el antígeno está ausente, el resultado de la prueba es negativo.
Un resultado negativo indica que el contenido de antígeno de nucleoproteína del virus de la influenza A y B en la muestra está por debajo del límite de detección mínimo de esta prueba
o ausente.
Positivo: Si aparecen dos bandas de color púrpura-rojo tanto en la región de prueba B como en la región de control (C), indica positividad para el virus de la influenza B; si aparece una banda de color púrpura-rojo tanto en la región de prueba A como en la región de control (C), indica positividad para el virus de la influenza A.
Inválido: Si no aparece ninguna banda de color púrpura-rojo en la región de control (C), el resultado es inválido, lo que indica una operación inadecuada
o deterioro del reactivo. En este caso, lea atentamente las instrucciones nuevamente y repita la prueba con reactivos nuevos
. Si el problema persiste,
deje de usar ese lote inmediatamente y póngase en contacto con su proveedor local.