Beacon Regorafenib Regonix 40mg*28 comprimidos Cáncer colorrectal, carcinoma hepatocelular, tumores del estroma gastrointestinal para cáncer en estadio 1, 2 y 3

Regorafenib (Byvango Stivarga)
Nombre del fármaco
Nombre genérico: Comprimidos de Regorafenib

Nombre comercial: Stivarga Bavango

Nombre en inglés: Regorafenib Tablets

Hanyu Pinyin: Ruigefeini Pian

Indicaciones
Indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) que han recibido quimioterapia previa basada en fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecán, y que han recibido terapia anti-VEGF previa o inadecuada o terapia anti-EGFR (RAS de tipo salvaje).

Pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (TEGI) localmente avanzado, inoperable o metastásico que han recibido tratamiento previo con mesilato de imatinib y malato de sunitinib.

[Posología]
Regorafenib debe ser prescrito por un médico con experiencia en la administración de terapia contra el cáncer.

Dosis recomendada

La dosis recomendada es de 160 mg (4 comprimidos, cada comprimido contiene 40 mg de regorafenib), administrada por vía oral una vez al día durante los primeros 21 días de cada ciclo de tratamiento, durante un período de 28 días.

Instrucciones

Los comprimidos de regorafenib deben tragarse enteros con agua a la misma hora cada día después de un desayuno bajo en grasas (30% de grasa). Los pacientes no deben tomar dos dosis el mismo día para compensar una dosis olvidada (del día anterior). Si se produce vómito después de tomar regorafenib, los pacientes no deben tomar otra dosis el mismo día.

Duración del tratamiento

El tratamiento debe continuarse hasta que el paciente no se beneficie clínicamente o desarrolle una reacción tóxica intolerable.

Ajustes de dosis e instrucciones especiales de uso

Según las consideraciones individuales de seguridad y tolerabilidad, puede ser necesario interrumpir la administración o reducir la dosis. Deben utilizarse ajustes de dosis de 40 mg (un comprimido) por dosis. La dosis diaria mínima recomendada es de 80 mg. La dosis diaria máxima es de 160 mg.

[Reacciones adversas]
Las reacciones adversas al fármaco más comunes (≥30%) en pacientes tratados con regorafenib fueron debilidad/fatiga, reacciones cutáneas en manos y pies, diarrea, disminución del apetito y la alimentación, hipertensión, dificultades vocales e infecciones.

Las reacciones adversas al fármaco más graves en pacientes tratados con regorafenib fueron lesión hepática grave, hemorragia y perforación gastrointestinal.

[Almacenamiento].
Conservar sellado por debajo de 25°C. Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños. Hay un desecante en el tapón para evitar la ingestión accidental. Por favor, mantenga el tapón bien cerrado para evitar el calor y la humedad.