Visión general

La prueba de sangre oculta en heces (FOBT) detecta sangre oculta en las heces que es invisible al ojo, una señal temprana que los distribuidores y las clínicas utilizan para examinar a las poblaciones con mayor riesgo digestivo. La tarjeta de oro coloidal de GIVE LIFE TIME LIMITED realiza esta detección a través de una tira inmunocromatográfica de un solo paso en lugar de una reacción química en laboratorio, por lo que es adecuada para farmacias, atención médica comunitaria y distribución en el hogar. El ángulo del mecanismo es importante para los compradores porque la fiabilidad de la prueba depende de la especificidad de los anticuerpos y de la interpretación clara de las líneas, no de un cambio de color químico. Los mayoristas que explican el principio de manera creíble reducen las quejas de devoluciones de stock y apoyan la instrucción correcta del usuario final.

Cómo funciona

Cada tarjeta incrusta partículas de oro coloidal conjugadas con anticuerpos anti-hemoglobina en una almohadilla en el extremo de la muestra. Cuando se agrega un extracto de heces preparado, cualquier hemoglobina presente se une al anticuerpo conjugado y el complejo migra por acción capilar a lo largo de una membrana de nitrocelulosa. Un segundo anticuerpo anti-hemoglobina inmovilizado en la zona de prueba captura el complejo, produciendo una banda de color visible cuya aparición confirma un resultado positivo de sangre oculta. Una zona de control separada une el conjugado independientemente de la muestra, por lo que debe aparecer una línea de control para que la prueba sea válida. La lectura completa se completa en uno a cinco minutos a medida que el frente líquido recorre la tira.

Indicaciones

Esta prueba está indicada para adultos en grupos de mayor riesgo: personas con estreñimiento crónico, diabetes, hábitos de fumar o beber en exceso, antecedentes familiares de cáncer de colon, preferencia por alimentos picantes o muy calientes, y consumidores mayores en general. Es una ayuda para la detección, no un dispositivo de diagnóstico, y un resultado positivo debe derivar al usuario a una colonoscopia o confirmación clínica. Los distribuidores deben mantener la copia de las indicaciones alineada con el lenguaje de detección in vitro para que el producto no se comercialice como un tratamiento o cura.

Dosis y administración

Recoja una muestra de heces fresca el mismo día utilizando el palillo de muestreo en varios puntos, mézclela en el recipiente proporcionado, luego transfiera de dos a cinco gotas a la ventana de muestra después de una espera de dos minutos. Lea el resultado entre uno y cinco minutos. Si la prueba no se puede realizar de inmediato, conserve la muestra preparada entre 2 y 8 grados C y complete dentro de las 48 horas; déjela equilibrar a 10 a 30 grados C antes de usarla.

Almacenamiento y abastecimiento

Cada tarjeta se empaqueta una porción por caja, mide 7 por 2.4 por 0.6 cm y pesa 5.4 g, con un embalaje exterior de 14 por 7.5 por 2.3 cm con 31 g. Almacenar entre 4 grados C y 30 grados C y respetar la validez de 24 meses. GIVE LIFE TIME LIMITED establece un pedido mínimo de 5.000 unidades, y los compradores deben confirmar la presentación de prueba única y el rango de almacenamiento ambiental antes de comprometerse a un volumen a nivel de paleta. La impresión de la fecha de caducidad a nivel de lote apoya la rotación de primero en caducar, primero en salir en la distribución.

Preguntas frecuentes

P: ¿Por qué debe aparecer la línea de control para un resultado válido?
R: La zona de control captura el conjugado independientemente de la muestra, por lo que su banda demuestra que la tira ha absorbido correctamente; sin ella, la prueba no es válida.

P: ¿Qué tan rápido se debe leer el resultado?
R: Interprete las bandas entre uno y cinco minutos después de agregar la muestra, ya que las líneas pueden desvanecerse o aparecer tarde y engañar al lector.

P: ¿Puede la tarjeta reemplazar una colonoscopia?
R: No, es una ayuda para la detección que señala la sangre oculta; un resultado positivo debe ir seguido de un examen clínico como una colonoscopia.