[Nombre de la droga]
Nombre genérico:Enzalutamida cápsulas blandas
Nombre genérico:Enzalutamida cápsulas blandas
Nombre genérico:Enzalutamida cápsulas blandas
Nombre del producto XTANDI
Nombre en inglés: Enzalutamide Soft Capsules
Chino Pinyin: Enzhalu'an Ruanjiaonang
[Indiciones]
Este producto es adecuado para. heredar;">Este producto está indicado para:
Pacientes adultos con cáncer de próstata desnudado no metastásico resistente (NM-CRPC) con alto riesgo de metástasis;
Tratamiento de pacientes adultos asintomáticos o mínimamente sintomáticos con cáncer de próstata quimiorresistente metastásico (CRPC) después del fracaso de laHormona masculinaTerapia de privación y no recibir quimioterapia.
[Dosado]
El medicamento debe usarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer de próstata. hereditar;">El medicamento debe usarse bajo la supervisión de un especialista con experiencia en el tratamiento del cáncer de próstata.
Las dosis
La dosis recomendada es de 160 mg de enzalutamida (cuatro geles blandos de 40 mg) administrados por vía oral una vez al día.
Los pacientes no desbridados quirúrgicamente deben continuar el desbridamiento farmacológico con análogos de la hormona luteinizante liberadora (LHRH) durante la duración del tratamiento.
Si un paciente no toma su medicamento a tiempo, debe tomar la dosis prescrita lo antes posible.Si se olvida un día completo de la medicación, debe continuar tomando su dosis diaria habitual al día siguiente.
Si un paciente desarrolla toxicidad de grado ≥ 3 o reacciones adversas intolerables, el medicamento debe interrumpirse durante 1 semana o hasta que los síntomas desaparezcan a grado ≤ 2, y luego reiniciarse con la misma dosis o,Si es necesario, en una dosis reducida (120 o 80 mg).
Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP2C8
Si es posible, se debe evitar la administración concomitante con potentes inhibidores del CYP2C8.
Si los pacientes deben tomar un potente inhibidor del CYP2C8 al mismo tiempo, la dosis de enzalutamida debe reducirse a 80 mg una vez al día.Después de interrumpir la administración concomitante de un potente inhibidor del CYP2C8, la dosis de enzalutamida debe restablecerse en el nivel anterior a la administración concomitante.
daño hepático
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave (clase Child-Pugh A, B o C, respectivamente).
insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal en etapa terminal (ver PRECAUCIONES).
Niños y adolescentes
La enzalutamida está indicada para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la denervación en hombres adultos, pero no existe experiencia con su uso en niños o adolescentes.
el otoño de los años de uno
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Modo de administración
Este producto está destinado a la administración oral.No mastique, disuelva ni abra las gélulas blandas.Tome la cápsula entera con agua, con o sin comida.
[Reacciones adversas]
Las reacciones adversas más comunes (≥10%) en ensayos clínicos aleatorios controlados con placebo de enantato fueron hereditarias;">Las reacciones adversas más frecuentes en ensayos clínicos aleatorios controlados con placebo (≥ 10%), y más frecuentes en el grupo de enzalutamida (≥ 2% más frecuentes que en el grupo de placebo), fueron malestar/ fatiga.,pérdida del apetito, sofocos, dolor en las articulaciones, mareos/ náuseas, hipertensión, dolor de cabeza y pérdida de peso.
[ Almacenamiento ]
Mantenga bajo los 25°C.
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